CellManagement
Das Umfeld, in dem fortgeschrittene Therapieprotokolle, Tissue Engineering oder klinische Studien durchgeführt werden müssen, unterliegt strengen gesetzlichen Vorgaben und ist die Direktiven UNI EN ISO und cGMP geregelt. Dementsprechend finden diese Vorgaben auch Verwendung bei der Produktion und Bereitstellung aller hierfür notwendigen traditionellen Pharmazeutika.
SOL bietet hierfür den Komplettservice für die Konzeption, Errichtung, Verwaltung und Wartung von cGMP validierten Überdruck- (Cell Factory, Clean Room) und Unterdrucklaboratorien (BL) bzgl. des Umgangs mit und der Produktion von Zellen, Geweben, Organen, biologischen Pharmazeutika und Aktiven Wirkstoffen an.
Der SOL Cell Management Service besteht aus verschiedenen Service-Einheiten:
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Labordesign
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Errichtung von Anlagen und Einrichtungen
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Versorgung mit Geräten und Verbrauchsmaterial
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cGMP Validierung und Revalidierung
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Software zur Arbeit mit und der Verwaltung von biologischen Proben
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Wartung
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Schulungen